中新社北京十二月三日電(記者曾利明)從今年十二月一日起，中國已經全面取消按地方標準生產的中成藥，從明年七月一日開始全面停止地方標準藥品的流通和使用。這是國家藥品監(jiān)督管理局去年三月開展的中成藥地方標準整頓工作取得的成果。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長曹文莊在今天召開的新聞發(fā)布會上說，此次整頓共受理各省、自治區(qū)、直轄市上報中成藥地方標準品種五千九百二十八個批準文號，頒發(fā)新的藥品標準一千五百二十三個，核發(fā)批準文號三千零二十九個。
由于歷史原因，中國藥品存在國家標準和地方標準。地方標準是指各省、自治區(qū)、直轄市自行組織審批的藥品標準。由于地方標準缺乏統(tǒng)一原則，藥品標準水平參差不齊。普遍存在藥品名稱命名不規(guī)范，誤導患者，同名異方、同方異名、同方而功能主治相差甚遠以及組方不合理，療效不確切、毒副反應大等問題。
曹文莊稱，這些混亂狀況嚴重威脅著人民群眾用藥的安全有效，根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，在取消地方審批藥品標準權利的同時也明確取消了地方藥品標準。
據(jù)知，此次整頓各地上報的品種達五千九百二十九個，涉及生產企業(yè)一千六百六十六家。
目前，國家中成藥的醫(yī)學分類體系和國家中成藥標準數(shù)據(jù)庫已經建成并開始運行，新的中成藥醫(yī)學審評系統(tǒng)也已經建立。
曹文莊表示，已納入國家標準的原地方標準藥品可以流通和使用至明年六月底，沒有納入國家標準的地方標準藥品立即停止生產、銷售和使用。
