“海南藥業(yè)企業(yè)現(xiàn)在面臨的壓力很大。直到現(xiàn)在，中紀(jì)委和國(guó)家藥監(jiān)局的人都還在海南沒(méi)有撤走，大量的企業(yè)受到調(diào)查�！�2月5日，海南某制藥企業(yè)一位負(fù)責(zé)人不無(wú)憂慮地對(duì)記者說(shuō)。
在海南，像他一樣對(duì)前景感到擔(dān)憂的制藥企業(yè)不在少數(shù)。自去年底以來(lái)，海南省的兩家“明星”制藥企業(yè)——海南普利制藥有限公司和海口康力元制藥有限公司因違規(guī)遭國(guó)家藥監(jiān)局查處，GMP證書被收回，目前生產(chǎn)基本停頓。
這場(chǎng)風(fēng)暴一時(shí)似乎并沒(méi)有停歇的跡象。而�？谒幑仁侵袊�(guó)民營(yíng)仿制藥的重鎮(zhèn)，藥監(jiān)風(fēng)暴下生態(tài)鏈尤其脆弱。
盡管海口市政府方面表示，�？谒幑炔⒉粫�(huì)受到藥監(jiān)風(fēng)暴的影響；亦有人士表示藥谷二期將在春節(jié)后開(kāi)工，但這些說(shuō)法似乎都無(wú)法消除藥谷里的制藥企業(yè)老板們的疑慮。
�？谒幑龋瓉�(lái)其誕生以來(lái)的關(guān)鍵時(shí)刻。
海南制藥業(yè)大整頓
2月1日下午，記者來(lái)到位于�？谑心虾４蟮赖暮？谒幑�，這里聚集了一期進(jìn)入的10余家藥業(yè)企業(yè)。
�？诳盗υ扑幑緩S房前，人丁寥落，而往常此時(shí)本來(lái)應(yīng)該是生產(chǎn)最繁忙的時(shí)候。只有兩個(gè)康力元的債主在門口轉(zhuǎn)悠，他們一個(gè)是家具商，一個(gè)是裝修商。
保安告訴記者，里面的人都已經(jīng)放假了，要到3月1日才上班。
去年11月左右，海口康力元制藥有限公司總裁湯旭東被�？谑泄簿謳ё�，目前仍在接受中紀(jì)委的“協(xié)助調(diào)查”。
同樣“落難”的還有海南普利制藥。該企業(yè)因?yàn)樯米允褂梦慈〉盟幤放鷾?zhǔn)證明文件的原料藥生產(chǎn)藥品，被國(guó)家藥監(jiān)局定性為假藥，企業(yè)由此全面停產(chǎn)。
此后，海南藥監(jiān)整頓風(fēng)暴愈發(fā)猛烈。
有知情人士向記者透露，除了康力元和普利制藥遭到查處，海南省藥監(jiān)部門還查處了海南豪創(chuàng)藥業(yè)提供虛假注冊(cè)申報(bào)材料案、海南健欣電子經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械案等一批案子。資料顯示,2006年海南省藥監(jiān)系統(tǒng)共受理案件587件，其中立案364件。
而風(fēng)暴所及，藥監(jiān)系統(tǒng)的官員也難幸免。記者獲悉，1月27日，海南定安縣藥監(jiān)局局長(zhǎng)被指在處理一宗偽劣醫(yī)藥器械投訴時(shí)失職，剛剛被海南省藥監(jiān)局黨組就地免職。
“定安藥監(jiān)局的事情正好撞在了整頓的槍口上，由此可見(jiàn)海南省整頓醫(yī)藥行業(yè)的決心和力度�！痹撌∷幈O(jiān)系統(tǒng)一名人士如是評(píng)價(jià)。
當(dāng)然，這場(chǎng)整頓風(fēng)暴中沖擊最大的仍是醫(yī)藥企業(yè)。
1月30日，海南省藥監(jiān)局召開(kāi)工作會(huì)議，清點(diǎn)“戰(zhàn)果”。省藥監(jiān)局局長(zhǎng)曾渝稱“整頓取得了階段性成果”。
這次整頓共退回或企業(yè)主動(dòng)撤回注冊(cè)申報(bào)品種731個(gè)，注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)52個(gè)；32家實(shí)施GMP存在嚴(yán)重缺陷的企業(yè)限令立即整改；收回GMP證書11張；對(duì)其中12家批發(fā)企業(yè)發(fā)出限期整改通知書。
面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)大整頓的風(fēng)暴，記者采訪的幾家藥企負(fù)責(zé)人顯得頗為無(wú)奈。他們稱，大量的新藥申報(bào)被撤回，加之去年以來(lái)，國(guó)家對(duì)新藥的審批速度變慢，新藥上市的時(shí)間變長(zhǎng)，企業(yè)的利潤(rùn)由此減少。
而GMP證書是制藥企業(yè)的命根子，在此次整頓中被取消了GMP證書的藥企意味著不能再進(jìn)行生產(chǎn)。
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