國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛2日接受記者專訪時(shí)說(shuō),全國(guó)各級(jí)藥監(jiān)部門都在對(duì)假的“糖脂寧膠囊”進(jìn)行稽查,目前尚未在藥店及新疆以外的地區(qū)發(fā)現(xiàn)這種假藥,也沒(méi)有服用該假藥的新藥害事件報(bào)告。
據(jù)介紹,截至2月1日,新疆全區(qū)共查扣標(biāo)識(shí)為廣西平南制藥廠生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”藥品(批號(hào)081101)9391瓶,主要來(lái)自喀什、阿克蘇兩地,其中從患者手中追回2663瓶。新疆藥監(jiān)局已經(jīng)會(huì)同公安部門把在疆銷售該假藥的4名涉嫌犯罪人員抓獲,但目前還沒(méi)有查明造假窩點(diǎn)。
新疆兩名糖尿病患者服用假冒的“糖脂寧膠囊”后死亡!疤侵瑢幠z囊”是中成藥,而假“糖脂寧膠囊”中卻含有非法添加的化學(xué)物質(zhì)“格列苯脲”。
顏江瑛說(shuō),格列苯脲別名“優(yōu)降糖”,主要用于降低血糖,但是它的使用有嚴(yán)格的限量,一般每天服用2.5毫克至5毫克,最高一天不能超過(guò)15毫克,大劑量服用格列苯脲會(huì)出現(xiàn)低血糖甚至危及生命。而檢查結(jié)果顯示,假“糖脂寧膠囊”有的每粒含有“格列苯脲”最高達(dá)12.3毫克,而且各粒的含量還不均勻。
“假‘糖脂寧膠囊’從生產(chǎn)到銷售都是非法的!鳖伣f(shuō),假“糖脂寧膠囊” 是通過(guò)健康講座的形式銷售給患者的,在稽查中,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即查扣,它不屬于“召回”的范疇。召回針對(duì)的是正規(guī)廠家生產(chǎn)的存在缺陷或隱患的藥品。
她指出,中國(guó)2007年5月1日起施行的《藥品流通管理辦法》中明確規(guī)定:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。
顏江瑛特別提醒公眾,藥品的辨別具有極高的專業(yè)性,因此一定要到藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取藥品。對(duì)于那些手頭有“糖脂寧膠囊”的消費(fèi)者,可以讓藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員幫助判斷和識(shí)別。
顏江瑛還介紹,為強(qiáng)化對(duì)藥品安全的監(jiān)管,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局去年專門成立了稽查局,其職責(zé)包括依法查處重大違法案件;組織對(duì)有關(guān)突發(fā)不良事件的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理等。目前各級(jí)藥監(jiān)部門的稽查人員仍在稽查假的“糖脂寧膠囊”。(記者周婷玉 崔靜)
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