中新社南昌七月八日電 (記者 段長(zhǎng)征)國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在今天的例行發(fā)布會(huì)上指出,日前,江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院,先后有六名患者使用江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的免疫球蛋白后發(fā)生死亡。經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)送來(lái)的該公司免疫球蛋白樣品檢查后發(fā)現(xiàn),該樣品存在異常。可以斷定樣品異常和患者死亡有直接的關(guān)系。
顏江瑛說(shuō),江西博雅免疫球蛋白這個(gè)異常的樣品局限在二OO七O五一四批號(hào)的藥品里,目前公安部已在全力調(diào)查導(dǎo)致藥品有問(wèn)題的原因。國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)全力配合公安部門,并將以公安部門的調(diào)查結(jié)果為主,及時(shí)向社會(huì)公布。
今年五月二十八日,江西省食品藥品監(jiān)督管理局接到南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院報(bào)告,稱五月二十二日至二十八日,先后有六名患者在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號(hào)為二OO七O五一四,規(guī)格為百分之五二點(diǎn)五克的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),導(dǎo)致六人死亡。經(jīng)該院內(nèi)分析,死亡的原因與使用該批號(hào)的藥品有一定關(guān)聯(lián)性。一時(shí)在全國(guó)引起了極大震動(dòng)和市民的恐慌。
事件發(fā)生后,江西省政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)此事高度重視。二十八日當(dāng)晚,江西省省長(zhǎng)吳新雄立即作出批示,連夜成立調(diào)查工作組。要求立即停止銷售、使用這批藥品,督促生產(chǎn)廠家召回,采取一切措施,防止發(fā)生新的事故。江西省公安部門也已介入調(diào)查事故的原因。
據(jù)了解, 目前已全部查實(shí)了標(biāo)示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為二OO七O五一四的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的所有下落,所有問(wèn)題藥品在全國(guó)范圍內(nèi)得到有效控制。
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