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藥監(jiān)局:江西博雅免疫球蛋白事件可能有人為因素

2008年07月18日 10:51 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論

  中新網(wǎng)7月18日電 今天上午,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛在國新辦的新聞發(fā)布會(huì)指出,江西博雅免疫球蛋白導(dǎo)致6人死亡,藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因還未知,從現(xiàn)在的不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告來說,目前整個(gè)出現(xiàn)不良反應(yīng)的就集中在江西大學(xué)附屬第二醫(yī)院這六例病人,再?zèng)]有新的嚴(yán)重不良反應(yīng)和死亡病例發(fā)生。

  據(jù)顏江瑛介紹,今年的5月在江西大學(xué)的第二附屬醫(yī)院,在不同的科室出現(xiàn)了6例患者注射了江西博雅免疫球蛋白之后發(fā)生了死亡。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到這個(gè)信息以后,29日衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局向全國發(fā)出緊急通知,暫停使用所有標(biāo)識(shí)江西博雅生物制品有限公司的免疫球蛋白。

  顏江瑛說,出現(xiàn)這個(gè)問題的藥品主要集中在一個(gè)批號(hào)就是20070514這個(gè)批號(hào)的免疫球蛋白,我們已要求江西博雅生物制品有限公司迅速召回這些藥品。我們對出現(xiàn)問題批號(hào)藥品的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)以后,發(fā)現(xiàn)有的樣品確實(shí)存在質(zhì)量問題,而且這個(gè)質(zhì)量問題與死亡有直接的關(guān)系。

  顏江瑛表示,20070514這個(gè)批號(hào)當(dāng)中出現(xiàn)問題的,僅僅集中在一箱藥品。所以對我們進(jìn)一步追蹤是什么原因?qū)е逻@一箱藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題帶來了很多困難,江西省的公安部門和其他相關(guān)部門都在集中精力去調(diào)查到底在生產(chǎn)環(huán)節(jié)還是流通環(huán)節(jié),還是使用環(huán)節(jié)導(dǎo)致這一箱藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題。江西省委省政府也高度重視這件事情,而且一再要求江西省公安部門加快偵破,我們考慮到可能也有其他的人為的因素,但是現(xiàn)在結(jié)果沒有出來,我確實(shí)不好判斷最終是什么原因?qū)е逻@一箱藥品有質(zhì)量問題。(據(jù)中國網(wǎng)文字直播)

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