中新網(wǎng)11月1日電 衛(wèi)生部有關(guān)負(fù)責(zé)人就甲型H1N1流感疫情防控及疫苗預(yù)防接種工作答問(wèn)時(shí)表示, 臨床試驗(yàn)結(jié)果和接種工作實(shí)踐證明,中國(guó)國(guó)產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗是安全有效的。
據(jù)介紹,10家國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)在7個(gè)省份實(shí)施了全球最大規(guī)模的疫苗臨床試驗(yàn),1萬(wàn)3千余人接受了臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明:接種一劑次15μg甲型H1N1流感裂解疫苗即可產(chǎn)生有效的保護(hù)作用,保護(hù)率超過(guò)85%;特別重要的是,疫苗安全性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率不超過(guò)季節(jié)性流感疫苗,未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。國(guó)際上其他一些國(guó)家的臨床試驗(yàn)結(jié)果也支持我國(guó)的臨床試驗(yàn)結(jié)論。
9月初,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn),甲型H1N1流感疫苗正式投入生產(chǎn),中國(guó)成為世界上第一個(gè)完成疫苗研發(fā)和注冊(cè)使用的國(guó)家。中國(guó)的疫苗研發(fā)工作取得的成績(jī),得到了世界衛(wèi)生組織的高度肯定。
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