中新社北京六月四日電(記者 曾利明)很多人都翹首以待中國研制的非典疫苗盡快上市，然而國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部專家近日卻表示，研制非典疫苗必須把握科學(xué)、客觀、謹(jǐn)慎、負(fù)責(zé)的原則，不能急于求成。
專家說，疫苗作為特殊產(chǎn)品，研制過程必須科學(xué)，生產(chǎn)、銷售也必須通過嚴(yán)格的審批，必須保障其安全性和有效性。目前，中國非典疫苗研制進(jìn)展十分順利，但仍然沒有研究清楚非典病毒的致病機(jī)理和演變過程中的某些問題，因此研發(fā)疫苗就不能急于求成。
他透露，中國正在研制的“滅活病毒”還存在免疫病理方面的問題沒有解決。因?yàn)椴《緶缁詈筝斎肴梭w，不會(huì)侵害機(jī)體并能促使機(jī)體產(chǎn)生抗體，抵御病毒。但是，有些病毒，如麻疹病毒，滅活后輸入人體內(nèi)卻會(huì)在病毒入侵時(shí)加重病情。如果非典病毒具有類似麻疹病毒的特性的話，正在進(jìn)行的“滅活疫苗”和“基因重組疫苗”的研制工作就要停下來，而不得不采用耗時(shí)更長的“減毒疫苗”研究。
此外，人們在對非典病毒進(jìn)行搜集、培養(yǎng)、滅活、提取、純化的制備過程中，可能造成病毒本身遺傳基因的缺損，如果失掉的基因是其重要部分，研制出的疫苗將失去它應(yīng)有作用。為此，科研人員還必須通過實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證非典疫苗的有效性，即能否促使抗體的產(chǎn)生，以及抗體是否具有活性等。
這些問題不解決，都有可能影響到疫苗的安全性和有效性。如果操之過急的話，疫苗的大面積接種有可能造成病毒的大面積傳播。因此，科研人員必須真正以科學(xué)的態(tài)度來對待非典科研，把工作做得細(xì)而又細(xì)，疫苗問世也必須經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn)、審批，這都需要的時(shí)間。
據(jù)知，中國非典疫苗還處于研制的非臨床試驗(yàn)階段，研制成功后還要經(jīng)過臨床試驗(yàn)等階段，再由主管部門審批，獲得生產(chǎn)許可證后才能正常投產(chǎn)，供應(yīng)市場。
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人稱，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組已于四月底組織國內(nèi)的科研和生產(chǎn)單位正式啟動(dòng)了非典疫苗的研制工作，集中力量研制滅活疫苗，國家先期撥付的專項(xiàng)科研經(jīng)費(fèi)也已經(jīng)到位。目前疫苗研制進(jìn)展順利，估計(jì)今年十月底可能進(jìn)入臨床研究階段。
